ENGLISH
HR园地
HR Zone
QA司理
岗位职责
1、、认真建设和维护MAH文件治理系统，，，包管文件系统有用运行和适用性，，，并持续知足新规则的要求；
2、、认真委托磨练、、生产机构/企业质量评估/审计，，，签署质量协议，，，建设和维护委托磨练、、生产机构/企业名单及档案，，，认真组织和举行委托生产的生产、、检测和仓储现场的监视；
3、、认真起草或审核持有品种的生产工艺规程、、质量标准、、磨练SOP并发放给受托生产企业；
4、、认真建设和维护及格供应商名单及档案，，，将批准的及格供应商名单转移给受托生产企业；
5、、认真开展培训治理、、误差、、变换、、CAPA治理、、产品投诉处理、、召回治理、、产品质量回首、、季度质量剖析会、、自检、、年度报告事情等质量治理作；
6、、认真审核持有品种手艺转移方案及报告、、对受托生产企业的药品工艺验证、、持续工艺确认等活动举行审核，，，确保产品的生产工艺和质量处于受控状态；
7、、认真与受托方实时相同，，，确保委托生产时代所有涉及委托生产药品质量的种种信息获得实时、、充分地共享和研判，，，有用防控因未有用相同而爆发的质量风险与合规风险。。。
任职要求
1、、本科及以上学历，，，药学、、生物、、制药或相关专业；
2、、具有三年以上无菌制剂生产QA事情履历；
3、、熟悉GMP规则，，，有误差、、变换、、CAPA处理履历；
4、、具有优异的相同协调能力，，，学习能力强、、责任心强，，，事情严谨。。。
驻地：：：珠海
简历请投欧小姐，，，邮箱：：：ouyujun@livzon.cn